εταιρικά νέα για Περιλαμβανόμενες εγκαταστάσεις Τύπου ταμπλετών: Ένας εγχυτήρας στις εκτιμήσεις σχεδίου και εξοπλισμού

Κατά τη διάρκεια των προηγούμενων πέντε έως δέκα ετών, οι βιομηχανίες φαρμάκων έχουν παραγάγει ένα αυξανόμενο ποσό ισχυρών φαρμάκων όπου το ενεργό φαρμακευτικό συστατικό (API) είναι μέρος της αρχικής σύνθεσης. Τα ισχυρά φάρμακα έχουν την ικανότητα να επιτύχουν μια φαρμακολογική επίδραση με πολύ τα ενεργά συστατικά μικρών ποσών. Τα αερομεταφερόμενα μόρια μπορούν να παρουσιάσουν τους κινδύνους για το χειριστή εάν απελευθερώνονται στο περιβάλλον δωματίων. Τα ισχυρά φάρμακα μπορούν να εισαγάγουν την κυκλοφορία του αίματος μέσω των αναπνευστικών εναέριων διαδρόμων και του δέρματος, μεταξύ άλλων.

Τα ισχυρά φάρμακα είναι ταξινομημένα στις διαφορετικές ζώνες συγκράτησης που καθορίζονται από τα όρια λειτουργικότητας έκθεσης (OEL) και το μέγιστο επίπεδο έκθεσης ορίων έκθεσης (PEL) επίσης αποκαλούμενο βραχυπρόθεσμο (STEL). Ενώ OEL βασίζεται ένα μέσο ποσό πέρα από οκτώ ή δώδεκα-ώρας στην περίοδο, PEL εξετάζει ένα μέγιστο ποσό έκθεσης οποιαδήποτε στιγμή (χαρακτηριστικά 15 λεπτά). Συχνά, είναι απλούστερο να συναντήσει OEL από είναι οι PEL απαιτήσεις. Γενικά, αυτά τα όρια είναι προϊόν εξαρτώμενο και καθορίζονται από το βιομηχανικούς Hygenist/τον τοξικολόγο του κατασκευαστή βασισμένους στην ισχυρή δοκιμή συστατικών.

Περιλαμβανόμενες εκτιμήσεις Τύπου ταμπλετών

Συλλογή σκόνης: Οι Τύποι ταμπλετών απαιτούν τη συλλογή σκόνης. Μια ανεξάρτητη μονάδα συλλογής σκόνης ανά Τύπο ταμπλετών συστήνεται εναντίον μιας συγκεντρωμένης μονάδας. Η πιθανές μόλυνση και οι δυσκολίες αγωγού με την εξισορρόπηση του χειρισμού αέρα Τύπων ταμπλετών στους υψηλούς Τύπους συγκράτησης να εμφανιστούν. Τσάντα-/τσάντα-έξω HEPA φίλτρα συστήνεται. Αυτές οι μονάδες πρέπει να έρθουν με ένα ακροφύσιο ψεκασμού για το βρέξιμο της μονάδας και την αφαίρεση των αερομεταφερόμενων μολυσματικών παραγόντων πριν από το άνοιγμα τους για τη συντήρηση. Η μονάδα συλλογής σκόνης πρέπει να σχεδιαστεί για να επιτρέψει τη σύνδεση και την αποσύνδεση των τυμπάνων σκονών με έναν περιλαμβανόμενο τρόπο (δηλ. συνεχή σκάφη της γραμμής, κιβώτια γαντιών, ή/και βαλβίδες συγκράτησης μεταξύ άλλων). Εάν το σύστημα συλλογής σκόνης που χρησιμοποιείται είναι μια κεντρική μονάδα, ο καθαρισμός του αγωγού πρέπει να σχεδιαστεί στο σύστημα μέσω των sprayballs και των χαμηλών αγωγών συλλογής σημείου. Περαιτέρω, η εξισορρόπηση του μονωτή Τύπου, συλλογή σκόνης Τύπου και άλλη δυνατότητα παίρνει τα σημεία είναι δύσκολη να επιτύχει και θα οδηγήσει σε έναν υψηλό κίνδυνο της απελευθέρωσης προϊόντων μέσα στη δυνατότητα εάν εμφανιστεί μια διακοπή ρεύματος ή άλλο γεγονός ότι ισορροπία συστημάτων επιδράσεων. Το σχέδιο αγωγού πρέπει να εξετάσει τη δυνατότητα έκρηξης σκόνης και δεν πρέπει να είναι συρραμμένη ή σπειροειδής διοχέτευση προκειμένου να εξασφαλιστεί αγωγιμότητα σε όλη τη γραμμή. Μερικές εγκαταστάσεις συγκράτησης χρησιμοποιούν τους μικρότερους φορητούς συλλέκτες σκόνης με τη διήθηση HEPA, τη συγκράτηση και την ηλεκτρική ταξινόμηση αντί των συγκεντρωμένων μονάδων. Αυτές οι μικρότερες μονάδες μπορούν να αφιερωθούν στον Τύπο ταμπλετών, να επιτρέψουν την εξισορρόπηση συστημάτων και να καλύψουν τις απαιτήσεις συγκράτησης χωρίς την ανάγκη για, και τον αγωγό σε όλη τη δυνατότητα.

Διαχειριζόμενες μονάδες αέρα: Οι περισσότεροι Τύποι ταμπλετών με τη συγκράτηση λειτουργούν διά την αρνητική πίεση προκειμένου να αποτραπούν οποιεσδήποτε πιθανές διαρροές από να γίνουν πηγές μόλυνσης. Καθώς τα επίπεδα συγκράτησης πλησιάζουν τη ζώνη 5 και συχνά τη ζώνη 4 όπως περιγράφονται στον πίνακα ανωτέρω, οι Τύποι ταμπλετών παρέχονται τα διαχειριζόμενα συστήματα αέρα που ελέγχουν pressurization του μονωτή Τύπου ταμπλετών ενώ στη λειτουργία, την εξαγωγή σκόνης για τον καθαρισμό μηχανών και την παραβίαση συγκράτησης. Το διαχειριζόμενο σύστημα αέρα πρέπει να καλύψει τις ακόλουθες απαιτήσεις:

* Το επίπεδο πίεσης μέσα στον εξοπλισμό πρέπει να είναι τουλάχιστον 0,5 KPa (2 σε H2O) κάτω από την περιβάλλουσα περιβαλλοντική πίεση. * Η αρνητική πίεση πρέπει να διατηρηθεί έως ότου έχει υγράνει το ρευστό πλυσίματος όλη τη σκόνη ή έχει ξεπλύνει την πλειοψηφία του κέικ προϊόντων από τις επιφάνειες πρίν ανοίγει. * Το σύστημα πρέπει να εξασφαλίσει αρνητική πίεση σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης.